편집 기준

편집 원칙

stemcyte.com의 모든 페이지는 다음 다섯 가지 비타협적인 원칙에 따라 개발됩니다:

• 정확성. 모든 임상적 또는 과학적 주장은 1차 자료, 규제 문서, 또는 공인된 의료 단체의 지침에 근거합니다.
• 명료성. 의학 정보는 비전문 독자도 이해할 수 있도록 작성되며, 정확성을 희생하지 않습니다.
• 투명성. 출처를 명시하고 가능한 경우 링크를 제공하며, 확립된 치료, 진행 중인 연구, 이론적 적용을 구분합니다.
• 책임성. 최고의료책임자는 StemCyte 이름으로 게재되는 콘텐츠의 지정된 의학적 권한자입니다.
• 최신성. 콘텐츠는 정해진 주기로 검토되며, 기반 과학이나 규제가 변경되면 업데이트됩니다.

콘텐츠 분류와 검토 단계

모든 콘텐츠가 동일한 의학적 무게를 갖지는 않습니다. 정보의 성격에 따라 서로 다른 검토 수준을 적용합니다:

• 임상 콘텐츠. 진행 중인 임상시험, 확대 접근 프로그램, FDA 허가 제품을 설명하는 페이지. 최고의료책임자가 검토하며, 해당되는 경우 규제 업무 팀이 함께 검토합니다. 분기별로 검토하며, 규제 상태가 변경되면 앞당겨 검토합니다.
• 교육 콘텐츠. 제대혈, 제대 조직, 줄기세포, HLA 적합성 및 관련 의학 개념을 설명하는 페이지. 최고의료책임자가 검토합니다. 연 1회 검토하며, 새로운 임상 근거가 나오면 앞당겨 검토합니다.
• 서비스 콘텐츠. 보관 플랜, 처리 방법, 보관, 운영 프로그램을 설명하는 페이지. 마케팅 및 운영팀이 정확성을 검토합니다. 이 페이지 내의 의학적 주장은 의학적 검토 대상입니다.
• 기업 콘텐츠. 회사 연혁, 경영진, 채용, 보도자료를 다루는 페이지. 내부 커뮤니케이션팀이 검토합니다. 임상 실적이나 인증에 관한 사실적 주장은 게재 전에 원본 문서와 대조해 확인합니다.

의학 검토

stemcyte.com의 의학 콘텐츠는 최고의료책임자인 Joseph Rosenthal 박사가 검토합니다.

Rosenthal 박사는 City of Hope의 명예 교수로, 25년 이상 재직하면서 그중 10년 넘게 소아과 Barron Hilton 석좌교수(Barron Hilton Chair in Pediatrics) 및 소아 혈액종양과 디렉터를 역임했습니다. 골수 이식과 제대혈 치료 분야에서 공인된 전문가이며, 이 분야에서 폭넓게 논문을 발표해 왔습니다.

Rosenthal 박사는 자사 웹사이트의 실질적 의학 콘텐츠를 검토하고 승인합니다. 진행 중인 임상 프로그램이나 FDA 규제 제품과 관련된 페이지는 자사 규제 업무 부서와 협력하여 검토합니다. Rosenthal 박사가 검토한 페이지에는 해당 페이지에 그 사실이 표시됩니다.

Rosenthal 박사의 역할은 그의 경영진 프로필에서 자세히 확인할 수 있습니다. View profile.

출처 및 인용 기준

1차 자료를 우선합니다. 선호 순서는 다음과 같습니다:

• PubMed, Cochrane Library 또는 동급 과학 데이터베이스에 색인된 동료 평가(peer-reviewed) 출판물.
• 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration)이 발행한 규제 문서. 승인서한, 첨부문서(처방정보), 가이던스 문서 등을 포함합니다.
• 공인된 의료 단체의 임상 진료 지침. 미국 산부인과학회(ACOG), 미국 이식·세포치료학회(ASTCT), FACT-NetCord International Standards 등을 포함합니다.
• ClinicalTrials.gov의 등록 임상시험 기록.
• AABB 및 FACT의 인증 기록.

사이트 전반에서 인용한 출처는 다음에서 모아 열람할 수 있습니다: 인용 페이지. 사이트의 어떤 주장이 위 출처 범주 중 하나로 뒷받침되지 않을 경우, 해당 주장을 한정하거나(예: "회사에 따르면", "초기 단계 연구", "연구 중") 삭제합니다.

정확성과 정정

잘못된 정보를 게재한 경우 정정합니다. 우리의 실무 원칙은 다음과 같습니다:

• 실질적인 의학적 또는 사실적 오류는 확인 후 가능한 한 빠르게, 일반적으로 영업일 기준 5일 이내에 정정합니다.
• 정정으로 인해 진술의 의미가 실질적으로 바뀌는 경우, 이전 본문을 대체하고 해당 페이지의 검토 일자를 갱신합니다.
• 이식 건수나 시험 결과 같은 과거 수치를 조용히 수정하지 않습니다. 그러한 수치가 갱신될 때는 새로운 수치가 이전 수치를 대체하며, 변경 내역은 뉴스룸 또는 출처 인용에 반영됩니다.

본 사이트의 어떤 페이지에 부정확한 내용이 있다고 판단되시면, 섹션 8의 주소로 연락해 주십시오.

규제 및 프로모션 준수

StemCyte는 REGENECYTE®(HPC, Cord Blood)에 대해 FDA US 라이선스 2280을 보유하고 있으며, 이는 자사의 FDA 허가 제대혈 제품입니다. REGENECYTE® 또는 기타 FDA 규제 제품을 설명하는 콘텐츠에는 추가 검토가 적용됩니다:

• REGENECYTE®와 관련된 프로모션 콘텐츠는 21 CFR 202.1(전문의약품 광고) 요건과 처방의약품 프로모션에 관한 FDA 가이던스에 따라 검토됩니다.
• 어떤 제품에 대해서도 연구용 사용을 홍보하지 않습니다. 임상시험, RMAT 지정, 확대 접근 프로그램에 대한 언급은 프로그램의 규제 상태를 설명할 뿐, 미승인 사용의 안전성이나 유효성을 나타내지 않습니다.
• 본 사이트의 프로모션 맥락에서 FDA 규제 제품의 라벨 외 사용에 대한 논의는 금지됩니다.

자사 보관 서비스, 처리 방법, 교육 자료를 설명하는 콘텐츠는 미국 연방거래위원회(FTC)의 광고 진실성에 관한 일반 기준과 적용 가능한 주 법률을 따릅니다. 확립된 치료의 범위를 벗어난 의학적 유효성 주장은 하지 않습니다.

연락처

편집 관련 문의, 출처 확인 요청, 정정 통보는 다음으로 보내주십시오: