编辑规范

编辑原则

stemcyte.com 上的每一个页面均依据五项不可妥协的原则开发:

• 准确性。每一项临床或科学陈述都有原始资料、监管文件或权威医学机构指南作为依据。
• 清晰性。医学信息以非临床读者也能理解的方式撰写,同时不牺牲专业精度。
• 透明性。我们注明出处,尽可能附上链接,并明确区分已确立的治疗、正在进行的研究与理论性应用。
• 问责性。首席医务官是 StemCyte永生 名下所发布医学内容的指定医学权威。
• 时效性。内容按既定节奏审核,在相关科学或法规发生变化时及时更新。

内容分类与审核分级

并非所有内容都具有同等的医学分量。我们根据信息的性质,应用不同层级的审核机制:

• 临床内容。描述正在进行的临床试验、扩大使用计划与已获 FDA 许可产品的页面。由首席医务官审核,必要时由法规事务团队共同审核。每季度审核一次,法规状态变化时提前审核。
• 教育内容。解释脐带血、脐带组织、干细胞、HLA 配型及相关医学概念的页面。由首席医务官审核。每年审核一次,出现新的临床证据时提前审核。
• 服务内容。描述我们的保存方案、处理方法、保存与运营计划的页面。由市场与运营团队审核以保证准确性。其中的医学陈述须接受医学审核。
• 公司内容。涉及公司历史、领导层、招聘与新闻的页面。由内部传播团队审核。涉及临床业绩或资质认证的事实性陈述,均会在发布前与原始文件核对。

医学审核

stemcyte.com 上的医学内容由我们的首席医务官 Joseph Rosenthal, MD 审核。

Rosenthal 博士是 City of Hope 的荣誉退休教授,在该院任职逾 25 年,其中超过十年担任 Barron Hilton 儿科讲席教授(Barron Hilton Chair in Pediatrics)与儿科血液肿瘤科主任。他是骨髓移植与脐带血治疗领域公认的专家,并在该领域有大量发表。

Rosenthal 博士审核并批准我们网站上具有实质性的医学内容。对于涉及在研临床项目或受 FDA 监管产品的页面,这一审核与我们的法规事务职能协同进行。凡经 Rosenthal 博士审核的页面,均会在该页面上注明。

Rosenthal 博士的角色详见其领导层个人页面。 View profile.

来源与引用标准

我们优先依据原始资料。按优先顺序排列:

• 在 PubMed、Cochrane Library 或同等科学数据库中收录的同行评议出版物。
• 由美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)发布的法规文件,包括许可函、说明书与指南文件。
• 权威医学机构的临床实践指南,包括美国妇产科医师学会(ACOG)、美国移植与细胞治疗学会(ASTCT)以及 FACT-NetCord International Standards。
• ClinicalTrials.gov 上的注册临床试验记录。
• AABB 与 FACT 的认证记录。

本网站引用的全部出处汇总于我们的 引用页,可在该页浏览。若某项陈述无法由上述任一类来源支持,我们会对其进行限定(例如"据公司表示"、"早期阶段研究"、"正在研究中")或将其删除。

准确性与更正

如果我们发布了不准确的信息,我们会进行更正。我们的做法是:

• 实质性的医学或事实错误一经核实,通常在五个工作日内完成更正。
• 当更正实质性改变了某项陈述的含义时,原文将被替换,并更新该页面的审核日期。
• 我们不会悄然修改历史数据(例如移植例数或试验结果)。当此类数据更新时,新数据替换旧数据,该变化将在我们的新闻栏目或来源引用中体现。

如果您认为本网站某页面存在不准确之处,请使用第 8 节中的地址与我们联系。

法规与推广合规

StemCyte永生 持有美国 FDA 许可证 US License 2280,对应 REGENECYTE®(HPC, Cord Blood),即我们获 FDA 许可的脐带血产品。描述 REGENECYTE® 或任何其他受 FDA 监管产品的内容,须接受附加审核:

• 涉及 REGENECYTE® 的推广性内容,均按照 21 CFR 202.1(处方药广告)及 FDA 关于处方药推广的相关指南要求进行审核。
• 我们不推广任何产品的研究性用途。对临床试验、RMAT 资格认定或扩大使用计划的引用,描述的是项目的法规状态,而非未获批用途的安全性或有效性。
• 本网站的推广性语境中,禁止讨论任何受 FDA 监管产品的标签外用途。

描述我们保存服务、处理方法与教育材料的内容,遵循美国联邦贸易委员会(FTC)的广告真实性一般规范及适用的州法律。我们不在已确立治疗范围之外作出任何医学疗效声明。

联系方式

编辑相关咨询、来源核实请求及更正通知,可发送至: