Խմբագրական չափանիշներ

Խմբագրական սկզբունքներ

stemcyte.com-ի յուրաքանչյուր էջ մշակվում է հինգ ոչ զիջելի սկզբունքների հիման վրա.

• Ճշգրտություն։ Յուրաքանչյուր կլինիկական կամ գիտական պնդում հիմնված է առաջնային աղբյուրի, կարգավորող փաստաթղթի կամ ճանաչված բժշկական մարմնի ուղեցույցի վրա։
• Հստակություն։ Բժշկական տեղեկատվությունը գրված է այնպես, որ ոչ կլինիկական ընթերցողը կարողանա հասկանալ՝ առանց ճշգրտությանը զոհաբերելու։
• Թափանցիկություն։ Մենք նշում ենք մեր աղբյուրները, հնարավորության դեպքում տրամադրում ենք հղումներ և տարբերակում ենք հաստատված բուժումները, ընթացիկ հետազոտությունները և տեսական կիրառությունները։
• Հաշվետվողականություն։ Մեր Գլխավոր բժշկական տնօրենը StemCyte անվան ներքո հրապարակվող բովանդակության համար նշանակված բժշկական հեղինակությունն է։
• Արդիականություն։ Բովանդակությունը վերանայվում է որոշակի հաճախականությամբ և թարմացվում է, երբ փոխվում է հիմքում ընկած գիտությունը կամ կարգավորումը։

Բովանդակության կատեգորիաներ և վերանայման մակարդակներ

Ոչ բոլոր բովանդակությունն ունի հավասար բժշկական կշիռ։ Կիրառում ենք վերանայման տարբեր մակարդակներ՝ կախված տեղեկատվության բնույթից․

• Կլինիկական բովանդակություն։ Ընթացիկ կլինիկական փորձարկումները, Ընդլայնված հասանելիության ծրագիրը և FDA-ի կողմից արտոնագրված ապրանքները նկարագրող էջեր։ Վերանայվում է Գլխավոր բժշկական տնօրենի կողմից, իսկ համապատասխան դեպքերում՝ կարգավորող գործերի թիմի կողմից։ Վերանայվում է եռամսյակային հաճախականությամբ կամ ավելի շուտ, եթե փոխվում է կարգավորող կարգավիճակը։
• Կրթական բովանդակություն։ Պորտալարի արյունը, պորտալարի հյուսվածքը, ցողունային բջիջները, HLA համատեղությունը և հարակից բժշկական հասկացությունները բացատրող էջեր։ Վերանայվում է Գլխավոր բժշկական տնօրենի կողմից։ Վերանայվում է տարեկան կամ ավելի շուտ, երբ ի հայտ են գալիս նոր կլինիկական տվյալներ։
• Ծառայության բովանդակություն։ Մեր պահպանման պլանները, մշակման մեթոդները, պահպանումը և գործառնական ծրագրերը նկարագրող էջեր։ Վերանայվում է մարքեթինգի և գործառնությունների կողմից՝ ճշգրտությունն ապահովելու համար։ Այս էջերում առկա բժշկական պնդումները ենթարկվում են բժշկական վերանայման։
• Կորպորատիվ բովանդակություն։ Ընկերության պատմությունը, ղեկավարությունը, աշխատանքային հնարավորությունները և մամուլը ընդգրկող էջեր։ Վերանայվում է ներքին հաղորդակցության կողմից։ Կլինիկական արդյունքների կամ հավատարմագրման վերաբերյալ փաստական պնդումները հրապարակումից առաջ ստուգվում են սկզբնաղբյուր փաստաթղթերի հետ։

Բժշկական վերանայում

stemcyte.com-ի բժշկական բովանդակությունը վերանայվում է մեր Գլխավոր բժշկական տնօրեն Joseph Rosenthal, MD-ի կողմից։

Dr. Rosenthal-ը City of Hope-ի պատվավոր պրոֆեսորն է, որտեղ ծառայել է ավելի քան 25 տարի, ներառյալ ավելի քան մեկ տասնամյակ՝ որպես Barron Hilton Chair in Pediatrics և Մանկական արյունաբանության ու ուռուցքաբանության տնօրեն։ Նա ճանաչված մասնագետ է ոսկրածուծի փոխպատվաստման և պորտալարի արյան թերապիայի ոլորտներում և լայնորեն հրատարակվել է այս ուղղությամբ։

Dr. Rosenthal-ը վերանայում և հաստատում է մեր կայքի էական բժշկական բովանդակությունը։ Ընթացիկ կլինիկական ծրագրերի կամ FDA-ի կողմից կարգավորվող արտադրանքների հետ կապված էջերի դեպքում այս վերանայումն իրականացվում է մեր կարգավորող գործերի գործառույթի հետ համատեղ։ Երբ Dr. Rosenthal-ը վերանայել է էջը, դա նշվում է հենց էջում։

Dr. Rosenthal-ի դերը մանրամասն ներկայացված է նրա ղեկավարության էջում։ View profile.

Աղբյուրների և հղումների չափանիշներ

Հիմնականում հենվում ենք առաջնային աղբյուրների վրա։ Նախապատվության կարգով․

• Փորձագիտական գրախոսված հրապարակումներ PubMed-ում, Cochrane Library-ում կամ համարժեք գիտական տվյալների բազաներում։
• ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (U.S. Food and Drug Administration) կողմից թողարկված կարգավորող փաստաթղթեր՝ ներառյալ հաստատման նամակները, փաթեթային ներդիրները և ուղեցույց փաստաթղթերը։
• Ճանաչված բժշկական մարմինների կլինիկական պրակտիկայի ուղեցույցներ՝ ներառյալ American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) և FACT-NetCord International Standards։
• Գրանցված կլինիկական փորձարկումների ցուցակները ClinicalTrials.gov-ում։
• AABB-ի և FACT-ի հավատարմագրման գրառումները։

Կայքում մեջբերված աղբյուրները միավորված և դիտվող են մեր մեջբերումների էջում։ Երբ կայքում որևէ պնդում չի կարող հիմնավորվել վերը նշված աղբյուրների որևէ կատեգորիայով, մենք այն կա՛մ որակում ենք (օրինակ՝ «ընկերության տվյալներով», «վաղ փուլային հետազոտություն», «ուսումնասիրվում է»), կա՛մ հեռացնում ենք այն։

Ճշգրտություն և ուղղումներ

Եթե հրապարակում ենք սխալ տեղեկատվություն, ուղղում ենք այն։ Մեր պրակտիկան հետևյալն է․

• Էական բժշկական կամ փաստական սխալներն ուղղվում են որքան հնարավոր է արագ, սովորաբար հաստատումից հետո հինգ աշխատանքային օրվա ընթացքում։
• Երբ ուղղումը էապես փոխում է որևէ պնդման իմաստը, նախորդ տեքստը փոխարինվում է, և թարմացվում է էջի վերանայման ամսաթիվը։
• Մենք լուռ չենք վերանայում պատմական թվերը (օրինակ՝ փոխպատվաստումների քանակը կամ փորձարկման արդյունքները)։ Երբ նման ցուցանիշները թարմացվում են, նոր ցուցանիշը փոխարինում է նախորդին, և փոփոխությունն արտացոլվում է մեր մամուլի սենյակում կամ աղբյուրի հղման մեջ։

Եթե կարծում եք, որ այս կայքի որևէ էջ պարունակում է ոչ ճշգրիտ տեղեկություն, խնդրում ենք կապ հաստատել մեզ հետ՝ օգտագործելով Բաժին 8-ի հասցեն։

Կարգավորող և գովազդային համապատասխանություն

StemCyte-ը տիրապետում է FDA US License 2280 լիցենզիան REGENECYTE® (HPC, Cord Blood) համար, որը մեր FDA-ի կողմից արտոնագրված պորտալարի արյան արտադրանքն է։ REGENECYTE®-ը կամ FDA-ի կողմից կարգավորվող այլ արտադրանք նկարագրող բովանդակությունը ենթարկվում է լրացուցիչ վերանայման․

• REGENECYTE®-ի հետ կապված գովազդային բովանդակությունը վերանայվում է 21 CFR 202.1 (Դեղատոմսային դեղերի գովազդ) պահանջներին և դեղատոմսային դեղերի գովազդի վերաբերյալ FDA-ի կիրառելի ուղեցույցին համապատասխան։
• Մենք չենք առաջխաղացնում որևէ արտադրանքի հետազոտական օգտագործումը։ Կլինիկական փորձարկումներին, RMAT նշանակմանը կամ Ընդլայնված հասանելիության ծրագրերին հղումները նկարագրում են ծրագրի կարգավորող կարգավիճակը, այլ ոչ թե չհաստատված օգտագործման անվտանգությունը կամ արդյունավետությունը։
• FDA-ի կողմից կարգավորվող որևէ արտադրանքի պիտակից դուրս կիրառման քննարկումն այս կայքի գովազդային համատեքստերում արգելված է։

Մեր պահպանման ծառայությունները, մշակման մեթոդները և կրթական նյութերը նկարագրող բովանդակությունը կարգավորվում է FTC-ի գովազդի ճշմարտացիության ընդհանուր նորմերով և կիրառելի նահանգային օրենքով։ Մենք բժշկական արդյունավետության պնդումներ չենք անում հաստատված բուժումների շրջանակից դուրս։

Կապ

Խմբագրական հարցումները, աղբյուրների ստուգման հայտերը և ուղղման ծանուցումները կարող են ուղարկվել՝