Բջջային նյութեր
Մեր բջիջները հնարավոր են դարձնում ձեր հետազոտությունը
Էթիկապես ձեռք բերված լրիվ ժամկետի առողջ դոնորներից IRB-ի կողմից հաստատված արձանագրությունների ներքո։ Ամբողջությամբ բնութագրված Վերլուծության հավաստագրերով (COA)։
Պորտալարից ստացված նյութեր հետազոտական և կլինիկական ծրագրերի համար
Կազմակերպված է ըստ մշակման խորության — ամբողջական միավորներից մինչև մեկուսացված պոպուլյացիաներ ու համատեղ մշակման նյութեր։ Հատուկ բնութագրեր և համախմբված դոնորների ձևաչափեր՝ հարցման հիման վրա։
Չմշակված կամ նվազագույն մշակված պորտալարից ստացված նյութեր՝ հետագա մեկուսացման, ընդարձակման և IND-ի նախապատրաստման աշխատանքների համար։
Պորտալարի արյուն
Ամբողջական միավորներ առանձին դոնորներից։ Դասակարգված TNC-ով՝ մեծածավալ ծրագրերի համար։
Պորտալարի հյուսվածք
Ուարթոնի դոնդողով հարուստ պորտալարի հատվածներ՝ MSC մեկուսացման և հյուսվածքից ստացված կիրառությունների համար։
Ֆերմենտային եղանակով մեկուսացված պորտալարի հյուսվածքից։ Մաքրության և կենսունակության բնութագրեր՝ յուրաքանչյուր խմբաքանակում։
MSC
Մեզենխիմալ ստրոմալ բջիջներ՝ մեկուսացված պորտալարի հյուսվածքից։
Հասանելի են բացառապես համատեղ մշակման գործընկերության շրջանակում։ Նախատեսված են ապագա կլինիկական ուսումնասիրությունների և թերապևտիկ արտադրանքի համար։
CD34+ HSPCs
Արյունաստեղծ ցողունային և նախնական բջիջներ՝ պորտալարի արյունից դրական ընտրությամբ։ Հասանելի համատեղ մշակման համար՝ ուղղված ապագա կլինիկական ուսումնասիրությունների կամ թերապևտիկ արտադրանքի։
Էքսոզոմներ
Արտաբջջային բշտիկներ՝ ստացված պորտալարի աղբյուրներից։ Հասանելի համատեղ մշակման համար՝ ուղղված ապագա կլինիկական ուսումնասիրությունների կամ թերապևտիկ արտադրանքի։
Պորտալարի արյան հետ կապված բջջային թերապիայի արտադրանք
Պորտալարի արյունից ստացված բջջային թերապիայի նյութ՝ մշակված գործընկերության շրջանակում։ Հասանելի համատեղ մշակման համար՝ ուղղված ապագա կլինիկական ուսումնասիրությունների կամ թերապևտիկ արտադրանքի։
Կիրառություններ
Վաղ փուլի հետազոտություններից մինչև IND-ի նախապատրաստման ծրագրեր՝ ակադեմիական և կենսադեղագործական հետազոտություններում։
Բջջային և գենային թերապիայի մշակում
IND-ի նախապատրաստման ծրագրեր կլինիկական աստիճանի պորտալարի արյան և հյուսվածքի ելակետային նյութերով։
ԱՑԲ-ի և ՄՑԲ-ի մեկուսացում
Արյունաստեղծ և մեզենխիմալ ցողունային բջիջների մեկուսացում բնութագրված, դոնորների կողմից ստուգված աղբյուրներից։
iPSC վերածրագրավորում
Պորտալարի արյունից ստացված բջիջներ՝ որպես ելակետային նյութ հրահրված պլյուրիպոտենտ ցողունային բջիջների ստեղծման համար։
Էկզոզոմների հետազոտություն
ՄՑԲ-ից ստացված էկզոզոմների մեկուսացում և բնութագրում՝ թերապևտիկ և ախտորոշիչ նպատակների համար։
Վերականգնողական բժշկություն
Հյուսվածքների ինժեներիա, վերքերի բուժում և վերականգնողական թերապիայի մշակում։
Իմունոլոգիա և թարգմանական բժշկություն
Իմունային պրոֆիլավորում, GvHD հետազոտություն և թարգմանական իմունային թերապիայի ծրագրեր։
Փորձարկումից մինչև առաքում
Յուրաքանչյուր միավոր անցնում է ամբողջական ազատման փորձարկում մինչև կլինիկական օգտագործումը։ Մեր որակի համակարգերը ապահովում են արտադրանքի հետևողականությունը, անվտանգությունը և կարգավորիչ համապատասխանությունը մշակումից մինչև առաքում։
| Փորձարկման կատեգորիա | Նկարագրություն |
|---|---|
| Ինքնություն | Բջջի տեսակի և դոնորի ինքնության հաստատում |
| Հզորություն | Կենսունակ բջիջների պարունակության և գործառնական հնարավորության գնահատում |
| Կենսունակություն | Բջիջների կենսունակության որոշում մշակումից և հալվելուց հետո |
| Ստերիլություն | Միկրոբիոլոգիական փորձարկում աղտոտվածության բացակայությունը հաստատելու համար |
| HLA տիպավորում | Մարդու լեյկոցիտային հակածնի բարձր լուծելիության բնութագրում |
Միավորները ենթարկվում են արագության կարգավորվող կրիոպահպանման՝ ջերմաստիճանի շարունակական մոնիտորինգով և ավտոմատ ազդանշաններով։ Առաքվում են վավերացված տարաներով, որոնք պահպանում են պահանջվող ջերմաստիճանի սահմանները փոխադրման ընթացքում, ներքին և միջազգային բաշխմամբ դեպի փոխպատվաստման կենտրոններ։
Կարճ ստուգաթերթ
Նյութերը թողարկվում են հետազոտական և գործընկերային ծրագրերի համար։ Հաստատեք ստորև նշվածը Ձեր կողմից, որպեսզի փոխանցումը հարթ ընթանա։
Հաստատեք կրիոգեն հնարավորությունը
Ձեր հաստատությունը կարող է ընդունել և պահպանել նյութերը -150°C-ից ցածր ջերմաստիճանում։ Թողարկումից հետո դրանք չեն կարող վերադարձվել մեր գույքագրում։
Պլանավորեք փոխադրումը և մաքսազերծումը
Դուք եք իրականացնում առաքման լոգիստիկան, մաքսազերծումը և վերջնական տնօրինումը։ Մենք կարող ենք առաջարկել կրիոգեն փոխադրողներ։
Պատրաստ պահեք Ձեր թույլտվությունները
IRB, IBC կամ համարժեք վերահսկման փաստաթղթեր, ինչպես նաև Ձեր տարածաշրջանի ներմուծման/արտահանման թույլտվությունները։
Միայն հետազոտական / գործընկերային օգտագործում
Նյութերը առաքվում են «ինչպես կա» սկզբունքով, առանց երաշխիքների։ Ստացումը կլինիկական կամ թերապևտիկ օգտագործման թույլտվություն չէ։
Հաստատության հարցումներ
Հարցեր արտադրական հնարավորությունների, որակի համակարգերի կամ արտադրանքի բնութագրերի մասին։
Կապվել մեր թիմի հետ