Normas Editoriales

Principios editoriales

Cada página de stemcyte.com se desarrolla siguiendo cinco principios innegociables:

• Exactitud. Toda afirmación clínica o científica está respaldada por una fuente primaria, un expediente regulatorio o la orientación de un organismo médico reconocido.
• Claridad. La información médica está escrita para que un lector no clínico pueda entenderla, sin sacrificar la precisión.
• Transparencia. Nombramos nuestras fuentes, enlazamos a ellas siempre que es posible y distinguimos entre tratamientos establecidos, investigación activa y aplicaciones teóricas.
• Responsabilidad. Nuestro director médico es la autoridad médica designada para el contenido publicado bajo el nombre StemCyte.
• Vigencia. El contenido se revisa con una cadencia definida y se actualiza cuando cambia la ciencia o la regulación de base.

Categorías de contenido y niveles de revisión

No todo el contenido tiene el mismo peso médico. Aplicamos diferentes niveles de revisión según la naturaleza de la información:

• Contenido clínico. Páginas que describen ensayos clínicos activos, el Programa de Acceso Expandido y productos con licencia de la FDA. Revisado por el director médico y, cuando corresponde, por el equipo de asuntos regulatorios. Se revisa trimestralmente o antes si cambia el estado regulatorio.
• Contenido educativo. Páginas que explican la sangre del cordón, el tejido del cordón, las células madre, la compatibilidad HLA y conceptos médicos relacionados. Revisado por el director médico. Se revisa anualmente o antes cuando surge nueva evidencia clínica.
• Contenido de servicio. Páginas que describen nuestros planes de almacenamiento, métodos de procesamiento, almacenamiento y programas operativos. Revisado por marketing y operaciones para verificar la exactitud. Las afirmaciones médicas dentro de estas páginas están sujetas a revisión médica.
• Contenido corporativo. Páginas que cubren la historia de la empresa, el liderazgo, las vacantes y la prensa. Revisado por comunicaciones internas. Las afirmaciones de hechos sobre la trayectoria clínica o la acreditación se verifican con los documentos fuente antes de su publicación.

Revisión médica

El contenido médico de stemcyte.com es revisado por Joseph Rosenthal, MD, nuestro director médico.

El Dr. Rosenthal es Profesor Emérito en City of Hope, donde ejerció durante más de 25 años, incluida más de una década como titular de la Cátedra Barron Hilton en Pediatría y Director de Hematología y Oncología Pediátrica. Es un experto reconocido en trasplante de médula ósea y en terapia con sangre del cordón umbilical, y ha publicado ampliamente en este campo.

El Dr. Rosenthal revisa y aprueba el contenido médico sustancial de nuestro sitio web. Para páginas vinculadas a programas clínicos activos o productos regulados por la FDA, esta revisión se realiza en coordinación con nuestra función de asuntos regulatorios. Cuando el Dr. Rosenthal ha revisado una página, esto se indica en la propia página.

El rol del Dr. Rosenthal se describe en detalle en su perfil de liderazgo. View profile.

Normas de fuentes y citas

Nos apoyamos primero en fuentes primarias. En orden de preferencia:

• Publicaciones revisadas por pares indexadas en PubMed, la Cochrane Library o bases de datos científicas equivalentes.
• Documentos regulatorios emitidos por la U.S. Food and Drug Administration, incluidas cartas de aprobación, prospectos y documentos de orientación.
• Guías de práctica clínica de organismos médicos reconocidos, incluidos el American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), la American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) y las FACT-NetCord International Standards.
• Registros de ensayos clínicos en ClinicalTrials.gov.
• Registros de acreditación de AABB y FACT.

Las fuentes citadas en todo el sitio se consolidan y pueden consultarse en nuestra página de citas. Cuando una afirmación en el sitio no puede sustentarse en una de las categorías de fuente anteriores, la matizamos ("según la empresa", "investigación en fase temprana", "en estudio") o la eliminamos.

Exactitud y correcciones

Si publicamos información incorrecta, la corregimos. Nuestra práctica es:

• Los errores médicos o de hecho sustanciales se corrigen tan pronto como sea posible, por lo general dentro de los cinco días hábiles posteriores a la verificación.
• Cuando una corrección cambia materialmente el significado de una afirmación, el texto anterior se sustituye y se actualiza la fecha de revisión de la página.
• No revisamos en silencio cifras históricas (como recuentos de trasplantes o resultados de ensayos). Cuando esas cifras se actualizan, la nueva cifra sustituye a la anterior y el cambio se refleja en nuestra sala de prensa o en la cita de la fuente.

Si cree que una página de este sitio contiene una imprecisión, contáctenos usando la dirección de la Sección 8.

Cumplimiento regulatorio y promocional

StemCyte posee la Licencia FDA US 2280 para REGENECYTE® (HPC, Cord Blood), nuestro producto de sangre del cordón con licencia de la FDA. El contenido que describe REGENECYTE® o cualquier otro producto regulado por la FDA está sujeto a revisión adicional:

• El contenido promocional relacionado con REGENECYTE® se revisa conforme a los requisitos de 21 CFR 202.1 (Publicidad de medicamentos con receta) y a la orientación aplicable de la FDA sobre la promoción de medicamentos con receta.
• No promovemos usos en investigación de ningún producto. Las referencias a ensayos clínicos, designaciones RMAT o programas de Acceso Expandido describen el estado regulatorio del programa, no la seguridad ni la eficacia de un uso no aprobado.
• La discusión de usos fuera de etiqueta de cualquier producto regulado por la FDA está prohibida en contextos promocionales dentro de este sitio.

El contenido que describe nuestros servicios de almacenamiento, métodos de procesamiento y material educativo se rige por las normas generales de la FTC sobre veracidad en la publicidad y por la legislación estatal aplicable. No hacemos afirmaciones de eficacia médica fuera del alcance de los tratamientos establecidos.

Contacto

Las preguntas editoriales, las solicitudes de verificación de fuentes y los avisos de corrección pueden enviarse a: