StemCyte suministra sangre del cordón umbilical y materiales celulares derivados a instituciones de investigación, desarrolladores de biotecnología y patrocinadores de ensayos clínicos para uso en investigación de medicina regenerativa y desarrollo de productos. El material proviene del banco público de sangre del cordón de StemCyte, acreditado por FACT y AABB, que opera bajo la Licencia FDA EE.UU. 2280 para REGENECYTE®. StemCyte, Inc. fue fundada en 1997 y es uno de los pocos bancos de sangre del cordón en el mundo autorizados para apoyar tanto aplicaciones de trasplante como de investigación.
Materiales celulares
Nuestras células hacen posible su investigación
Obtenidos éticamente de donantes sanos a término bajo protocolos aprobados por el IRB. Totalmente caracterizados con Certificados de Análisis.
Materiales derivados del cordón umbilical para programas de investigación y clínicos
Organizado por profundidad de procesamiento, desde unidades completas hasta poblaciones aisladas y materiales de codesarrollo. Especificaciones personalizadas y formatos de donantes agrupados disponibles a pedido.
Material derivado del cordón umbilical sin procesar o mínimamente procesado para aislamiento, expansión y trabajo previo a IND.
Sangre del cordón umbilical
Unidades completas de donantes individuales. Clasificadas por TNC para programas a gran escala.
Tejido del cordón umbilical
Segmentos de cordón umbilical ricos en gelatina de Wharton para aislamiento de MSC y aplicaciones derivadas del tejido.
Aisladas enzimáticamente del tejido del cordón umbilical. Especificaciones de pureza y viabilidad en cada lote.
MSC
Células estromales mesenquimales aisladas del tejido del cordón umbilical.
Disponibles exclusivamente mediante alianzas de codesarrollo. Destinados a futuros estudios clínicos y productos terapéuticos.
CD34+ HSPCs
Células madre y progenitoras hematopoyéticas seleccionadas positivamente de sangre del cordón umbilical. Disponibles para codesarrollo orientado a futuros estudios clínicos o productos terapéuticos.
Exosomas
Vesículas extracelulares derivadas de fuentes del cordón umbilical. Disponibles para codesarrollo orientado a futuros estudios clínicos o productos terapéuticos.
Producto de terapia celular derivado de sangre del cordón
Material de terapia celular derivado de sangre del cordón, desarrollado bajo alianza. Disponible para codesarrollo orientado a futuros estudios clínicos o productos terapéuticos.
Aplicaciones
Desde el descubrimiento en etapas tempranas hasta programas previos a IND en investigación académica y biofarmacéutica.
Desarrollo de terapia celular y génica
Programas previos a IND con materiales de partida de sangre y tejido del cordón umbilical de grado clínico.
Aislamiento de HSC y MSC
Aislamiento de células madre hematopoyéticas y mesenquimales de fuentes caracterizadas y con donantes evaluados.
Reprogramación de iPSC
Células derivadas de sangre del cordón como material de partida para la generación de células madre pluripotentes inducidas.
Investigación de exosomas
Aislamiento y caracterización de exosomas derivados de MSC para uso terapéutico y diagnóstico.
Medicina regenerativa
Ingeniería de tejidos, cicatrización de heridas y desarrollo de terapias regenerativas.
Inmunología y medicina traslacional
Perfilado inmunológico, investigación de EICH y programas de inmunoterapia traslacional.
De las pruebas a la entrega
Cada unidad pasa por pruebas completas de liberación antes del uso clínico. Nuestros sistemas de calidad garantizan la consistencia, seguridad y cumplimiento regulatorio del producto desde el procesamiento hasta la entrega.
| Categoría de prueba | Descripción |
|---|---|
| Identidad | Confirmación del tipo celular e identidad del donante |
| Potencia | Evaluación del contenido de células viables y capacidad funcional |
| Viabilidad | Determinación de viabilidad celular tras procesamiento y descongelación |
| Esterilidad | Pruebas microbiológicas para confirmar ausencia de contaminación |
| Tipificación HLA | Caracterización de antígenos leucocitarios humanos en alta resolución |
Las unidades se someten a criopreservación a velocidad controlada con monitoreo continuo de temperatura y alertas automáticas. Se envían en contenedores validados que mantienen los rangos de temperatura requeridos durante el tránsito, con distribución nacional e internacional a centros de trasplante.
Una lista breve
Los materiales se liberan para programas de investigación y colaboración. Confirma estos puntos en tu lado para que la transferencia se realice sin problemas.
Confirma capacidad criogénica
Tu instalación puede recibir y almacenar materiales por debajo de -150 °C. Una vez liberados, no pueden devolverse a nuestro inventario.
Planifica transporte y aduanas
Tú manejas la logística del envío, el despacho aduanero y la disposición final. Podemos recomendarte transportistas criogénicos.
Ten tus aprobaciones listas
Documentación de IRB, IBC o supervisión equivalente, además de los permisos de importación/exportación de tu región.
Uso solo para investigación / colaboración
Los materiales se envían tal cual, sin garantías. Recibirlos no autoriza su uso clínico ni terapéutico.
Consultas sobre nuestras instalaciones
Preguntas sobre capacidades de fabricación, sistemas de calidad o especificaciones de producto.
Contacte a nuestro equipo