StemCyte Biologics是StemCyte永生(StemCyte, Inc.)的临床开发部门,致力于推进脐带血来源的细胞疗法用于严重疾病的治疗。研发管线包括REGENECYTE®(持有美国FDA US License 2280许可证,用于非亲属异基因造血祖细胞移植)以及三项StemCyte永生发起的临床试验,覆盖长新冠(NCT05682560)、急性缺血性卒中(NCT02433509)和脑性瘫痪(NCT06377982)。REGENECYTE®在长新冠适应症上获得了FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定。
再生医学治疗
推动细胞治疗从实验室走向临床
REGENECYTE® 已获FDA授权(美国2280号许可证)。活跃的临床管线。27年干细胞科学研究转化为患者治疗成果。
FDA
FDA 生物制品许可
美国许可编号 2280 · 2024年获批
2,300+ 例移植
遍及 325+ 家医疗机构
FDA 美国许可 2280 RMAT 认定 FACT 认证 AABB 认证 325+ 家医疗机构