StemCyte International
타이페이 거래소(TPEX: 4178) 상장 기업. FDA 허가 제대혈 유래 세포 치료제를 발전시키는 재생 치료 기업입니다.
기업 개요
StemCyte는 제대혈 보관 및 재생 세포 치료 개발 분야에서 활동하며, 미국과 대만에 주요 사업부를 두고 있습니다. 1997년 캘리포니아에서 설립되었으며, FACT 및 AABB 인증을 보유하고 캘리포니아주 Baldwin Park에서 FDA 허가 cGMP 제조 시설을 운영하고 있습니다. 2024년 StemCyte는 REGENECYTE® (HPC, Cord Blood), BLA 125764/0에 대한 FDA 생물학적 제제 허가 승인을 받았으며, 롱코비드 적응증에 대한 재생 의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 받았습니다.
규제 및 기업 마일스톤
경영진 소개
제약 연구 및 사업 개발 분야에서 30년 이상의 경력. Johnson & Johnson 소비자제품 연구 부사장 및 Bristol-Myers Squibb 약물 전달 기술 이사 역임. 2009년 StemCyte 합류.
프로필 보기Harvard Medical School에서 Judah Folkman 교수 지도 하에 경력 시작. 대만에서 항체 약물 개발 프로그램을 이끌었으며, 여러 바이오텍 스타트업에서 연구개발, 거버넌스, IPO 추진.
프로필 보기City of Hope 명예 교수. NCI 지정 종합 암센터에서 25년 이상 근무, 10년 이상 소아 혈액종양학과 과장 역임. 골수 이식 및 탯줄 제대혈 치료 전문가.
프로필 보기수상 경력 및 업계 위상
2025 Taiwan BIO Award 올해의 혁신상
2025년 대만 총통부 표창
Deloitte 로스앤젤레스 지역 50대 가장 빠르게 성장하는 기술 기업 6위 선정
미국 HRSA로부터 국가 제대혈 재고(NCBI) 지원 위탁