StemCyte, Inc.는 1997년에 설립되어 캘리포니아 볼드윈 파크에 본사를 둔 글로벌 제대혈 보관 및 재생 치료 회사입니다. StemCyte는 민간과 공공 제대혈 은행을 모두 운영하는 전 세계 몇 안 되는 기관 중 하나이며, 전 세계 325개 이상의 이식 센터에 2,300개 이상의 제대혈 단위를 공급했고, REGENECYTE®(최초의 상업용 HPC 제대혈 제품)에 대한 미국 FDA 라이선스 2280을 보유하고 있습니다. 회사는 FACT 및 AABB 인증을 받았으며, CEO 통영 리(Tong-Young Lee, PhD)와 CMO 조셉 로젠탈(Joseph Rosenthal, MD)이 이끌고 있습니다.
StemCyte는 1997년 미국에서 공공 은행으로 시작한 유일한 주요 민간 제대혈은행으로 문을 열었습니다. 이 이중 모델이 우리가 하는 모든 일의 토대가 되었습니다. 캘리포니아와 대만의 연구실, 전 세계로 출하된 2,300건 이상의 유닛, FDA 라이선스 제품(REGENECYTE®, 미국 라이선스 2280).
가족을 위한 민간 보관과 환자를 위한 공공 기증이라는 이중 사명은 StemCyte가 하는 모든 일의 기반이 되었습니다. 오늘날 우리는 두 프로그램을 모두 운영하는 전 세계 소수의 제대혈 기관 중 하나입니다.
캘리포니아와 대만의 연구소에서 StemCyte는 40개국에 2,300건 이상의 제대혈 이식 유닛을 발송했으며, 이는 업계 최고 수준의 임상 기록 중 하나입니다.
StemCyte의 리더십 팀은 제약 연구, 임상 의학, 줄기세포 과학 분야에서 수십 년의 경험을 보유하고 있습니다.
Dr. Petz는 성인 줄기세포보다 HLA 적합성 요건이 낮은 제대혈을 활용하여, 희귀 유전 변이 CCR5Δ32 돌연변이를 보유한 유닛으로 HIV 관해를 달성할 수 있다고 제안했습니다. 그는 전 세계에서 18,000건 이상의 제대혈 유닛을 분석하여 300건 이상의 CCR5Δ32 동형접합 유닛으로 구성된 레지스트리를 구축했습니다. 이는 세계 어디에서도 찾을 수 없는 자원입니다.
그의 연구는 NIH가 지원하는 IMPAACT P1107 연구의 토대가 되었습니다. 2023년, Cell은 그 결과를 발표했습니다. StemCyte 레지스트리의 CCR5Δ32 유닛을 사용하여 최초의 여성이자 혼합 인종 환자가 HIV-1 관해를 달성한 사례입니다. 이 논문은 그를 추모하며 헌정되었습니다.
두 대륙과 325개 이상의 이식 센터에서 제대혈 의학을 선도하고 있습니다.
세계에서 가장 민족적으로 다양한 제대혈은행을 구축하겠다는 사명을 가지고 캘리포니아에 첫 연구소를 개설했습니다.
StemCyte 유닛을 사용하여 세계 최초로 중증 지중해빈혈 제대혈 이식에 성공했습니다.
미국과 대만에서 AABB 인증을 취득했으며, 이후 지속적으로 유지하고 있습니다.
City of Hope에서 세계 최초의 제대혈 이식 심포지엄 개최.
미국과 대만에서 민간 보관 사업을 시작했습니다.
타가 및 자가 보관을 포함한 FACT 인증을 취득한 최초의 민간 제대혈은행이 되었습니다. HRSA의 최초 민간 파트너로 선정되었습니다.
Apollo Hospital Group과의 협력. 뇌 손상에 대한 줄기세포 치료의 미국 특허 취득.
뇌졸중 시험에서 유망한 결과 입증.
캘리포니아 제대혈 채취 프로그램(UCBCP)의 주 채취 파트너로 선정되었습니다.
중요한 이정표를 달성했습니다. 캘리포니아 Baldwin Park에 최첨단 GMP 시설을 개설했습니다.
급성 뇌졸중에 제대혈을 사용한 1상 임상시험이 성공적으로 완료되었습니다. Cell Transplantation에 게재되었습니다.
FDA가 제대혈 줄기세포를 이용한 롱코비드 치료 2상 임상시험을 승인했습니다.
획기적인 사례 보고서: StemCyte 레지스트리의 CCR5delta32 유닛을 사용하여 최초의 여성이 HIV-1 관해 및 치유 가능성을 달성했습니다.
REGENECYTE® (HPC, 제대혈)가 FDA 생물의약품 허가를 취득했습니다. 롱코비드에 대한 RMAT 지정을 받았습니다.
올해의 혁신상을 수상했습니다. 대만 총통 관저에서 인정을 받았습니다.
Long COVID에 대한 REGENECYTE® (HPC, Cord Blood)의 확장 접근 프로그램에 대한 FDA 승인.
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REGENECYTE® 2상 임상시험 결과가 The Lancet의 eClinicalMedicine에 게재되었습니다.
StemCyte는 AABB 및 FACT 인증, FDA 등록, cGMP 준수를 유지하고 있으며 NMDP 회원입니다.
StemCyte의 제대혈 유닛은 40개국의 주요 기관에서 사용되어 왔습니다.
