2026년 StemCyte와 Cryo-Cell International(NYSE American: CCEL)의 나란히 비교입니다. 미국에서 가장 많이 검색되는 민간 제대혈은행 두 곳을 다룹니다. 15개 기준에서: FDA 바이오의약품 허가 지위(StemCyte의 REGENECYTE®는 2024년 이래 US License 2280 보유, Cryo-Cell은 미보유), FDA RMAT 지정, FACT 인증(StemCyte 2006년 이래 동종 및 자가 보관 모두 인증, Cryo-Cell 2014년 이래), AABB 인증(양측 모두 보유), 기록된 이식(StemCyte 2,300건 이상을 325개 이상 센터에 출고, Cryo-Cell 민간은행 약 157건 출고, 공개적으로 인용된 700건 이상은 Duke / Cord:Use 공공은행 수치), 처리 체적(StemCyte MaxCell® 최대 100 mL 보존 vs Cryo-Cell PrepaCyte-CB 약 25 mL 프리미엄 업그레이드), 공공은행 접근(StemCyte는 민간 고객용 $299 옵션 제공, Cryo-Cell의 듀크 제휴 공공은행은 민간 옵션 없음), 가격(첫해 $725 vs $1,685), 생착 보증(StemCyte LifeSaver 5만 달러 + 대체 단위, Cryo-Cell PrepaCyte-CB 처리 시 최대 10만 달러까지 단계형), 기원(StemCyte 1997년 공공은행으로 출발, Cryo-Cell 1989년 민간 설립 후 2018년 공공은행 추가). 공개 정보 및 StemCyte 자료, 2026년 5월.
StemCyte와 Cryo-Cell, 항목별로.
제대혈 이식 전문의, FDA 심사관, 인증 기관이 은행을 평가할 때 사용하는 기준에 따라 나란히 비교합니다. 공개 정보 및 StemCyte 자료, 2026년 5월.
두 은행을 모든 중요한 측면에서 비교.
StemCyte와 Cryo-Cell International(NYSE American: CCEL)은 미국에서 가장 많이 검색되는 민간 제대혈은행 중 두 곳입니다. 미국 4대 주요 민간 제대혈은행 중 FACT 인증을 보유한 곳은 이 두 곳뿐입니다. StemCyte는 동종(allogeneic)과 자가(autologous) 보관 모두에 대해 FACT 인증을 받은 최초의 민간 제대혈은행으로, 2006년에 인증을 받아 Cryo-Cell(2014년)보다 8년 앞섭니다. 아래 15개 행은 이식 전문의나 FDA 심사관이 실제로 두 은행을 평가할 때 사용할 기준이며, 부모님들이 가장 자주 묻는 가격과 보증을 추가했습니다.
| StemCyte Baldwin Park, CA · 1997년 이래 | Cryo-Cell Oldsmar, FL · 1989년 이래 | |
|---|---|---|
| 기록된 이식 4 | 2,300건 이상 · 325개 이상 센터 전 세계에서 시행된 제대혈 이식 약 26건 중 1건이 StemCyte 단위를 사용했습니다. | 민간은행 출고 약 157건 Parent's Guide to Cord Blood Foundation 기준: Cryo-Cell의 민간은행에서 이식 100건과 자가 연구 주입 57건. Cryo-Cell이 공개적으로 인용하는 700건 이상의 이식은 2018년 Cord:Use 인수와 함께 확보한 듀크대학교 제휴 공공은행에서 비롯된 수치입니다. |
| FDA 규제 지위 1 | 현행 BLA · US License 2280 REGENECYTE®는 2024년 승인. 여기서 비교한 은행 중 유일한 FDA 허가 제대혈 제품입니다. | FDA 등록만 있음 FDA 허가 제대혈 제품 없음. 시설 등록만 보유하며 cGMP / cGTP 규정을 준수. |
| FDA RMAT 지정 1 | 2024년 부여 · 롱 코비드 FDA는 2024년 REGENECYTE®에 롱 코비드 적응증에 대한 RMAT 지정을 부여했습니다. RMAT은 중대한 질환을 치료할 수 있는 예비 임상 근거를 갖춘 치료제에 한해 부여됩니다. | 없음 RMAT 지정 없음. |
| FACT 인증 2 | 2006년 이래 지속적인 FACT 인증. 자발적이며, AABB보다 비용이 많이 들고 더 엄격합니다. America's Best Hospitals 순위 산정에도 반영됩니다. | 2014년 이래 2014년 4월에 최초 인증. 가장 최근 재인증 유효기간은 2029년 4월까지. |
| AABB 인증 3 | 2002년 이래 지속적인 AABB 인증. | 인증 보유 제대혈 시설로서 AABB 인증 보유. |
| 기원 8 | 공공은행, 1997년 · 독립 운영 1997년 공공 제대혈은행으로 설립. 2005년 민간 보관 사업 추가. 여기서 비교한 은행 중 이러한 기원을 가진 유일한 은행입니다. | 민간, 1989년 · 공공은행은 2018년 추가 1989년 민간 가족 보관 은행으로 설립. 2018년 듀크대학교와 제휴를 보유한 Cord:Use 인수를 통해 공공은행 사업을 추가. |
| 캘리포니아 본사 소재 | Baldwin Park, CA 여기서 비교한 은행 중 캘리포니아에 본사를 둔 유일한 은행입니다. | Oldsmar, FL Cryo-Cell의 실험실은 플로리다주 Oldsmar(탬파만 지역)에 위치. |
| 주(州) 공공 프로그램 파트너 10 | 캘리포니아 UCBCP 캘리포니아 주가 제대혈 채취 프로그램(캘리포니아 보건안전법 제1645조)의 주 전체 채취 파트너로 선정. | 선정되지 않음 Cryo-Cell은 어느 주의 제대혈 채취 공공 프로그램에도 파트너로 참여하지 않습니다. |
| 글로벌 실험실 보유 | 미국 및 글로벌 미국과 해외에서 운영. | 미국 단독 Cryo-Cell은 87개국 가족에게 마케팅하지만 미국 내 단일 실험실만 운영합니다. |
| 회사 주관 임상시험 9 | 3건 진행 중 롱 코비드(NCT05682560), 뇌성마비, 허혈성 뇌졸중. IMPAACT P1107(HIV 관해, "뉴욕 환자")의 협력 기관. | 확인된 바 없음 Cryo-Cell은 듀크대학교의 제대혈 및 제대조직 지식재산권에 대한 독점 라이선스를 보유하고 있으며, 뇌성마비와 자폐 후속 연구를 지원하겠다는 계획을 밝힌 바 있습니다. 현재 ClinicalTrials.gov에 등록된 Cryo-Cell 주관 제대혈 임상시험은 없습니다. |
| 처리 체적 5 | MaxCell® · 최대 100 mL 혈장 감량 공법. 업계 표준 보존 체적의 약 4배. 채취량이 허용하는 경우 최대 100 mL이며, 실제 보존 용량은 채취된 제대혈의 양과 품질에 따라 달라집니다. | PrepaCyte-CB · 약 25 mL PrepaCyte-CB는 FDA 510(k) 승인을 받은 세포 처리 기기로, Cryo-Cell이 표준 HES 처리에 대한 프리미엄 업그레이드로 제공합니다. Cryo-Cell이 PrepaCyte-CB의 독점 권리를 보유합니다. |
| 공공은행 접근권(PBA) 6 | PBA · $299 유료 옵션 $35,000부터 $50,000에 이르는 등록소 검색 비용을 줄여줍니다. 여기서 비교한 은행 중 공공 제대혈은행을 동시에 운영하는 유일한 은행입니다. | 민간 고객용 옵션 없음 Cryo-Cell은 Cord:Use / 듀크대학교 제휴를 통해 공공은행을 운영하지만, 자체 보관 단위가 일치하지 않을 경우 등록소 검색을 위한 PBA 유형의 유료 옵션은 민간 고객에게 제공하지 않습니다. |
| 다인종 재고 중점 11 | 적극적 중점 캘리포니아 UCBCP를 통해 라틴계, 아시아계, 아프리카계 미국인 커뮤니티에서 수십 년간 적극적으로 채취. 혼합 혈통 및 취약 가족은 등록소 일치 격차가 가장 큰 경향이 있습니다. | 중점 영역 아님 Cryo-Cell의 공개 자료에서 별도로 명시된 중점 영역이 아닙니다. |
| 공시 가격 · 첫해 7 | $725 + 연 $200 보관 여기서 비교한 은행 중 가장 낮은 첫해 MSRP. | 첫해 $1,685 cordbloodbanking.com에 게재된 Cryo-Cell의 제대혈 단독 첫해 표준 처리비(검사 및 첫해 보관 포함). PrepaCyte-CB 프리미엄 처리는 별도 업그레이드 비용이 부과됩니다. |
| 생착 보증 | LifeSaver · 5만 달러 + 대체 단위 모든 플랜에 무상 포함. 대체 공여 단위는 StemCyte 공공 재고에서 조달. | 단계형 · 최대 10만 달러 Cryo-Cell의 생착 보증은 단위가 PrepaCyte-CB로 처리되었고 생착에 실패할 경우 $100,000을 지급하며, 표준 HES로 처리된 단위는 지급액이 더 낮습니다. 대체 공여 단위는 제공되지 않습니다. |
자주 묻는 질문.
의약품 의미에서 두 은행 모두 보관 운영에 대한 FDA 승인은 없습니다. Cryo-Cell은 FDA 등록 상태이며 cGMP / cGTP 규정을 준수합니다. 즉, 시설이 인간 세포를 처리한다고 FDA에 신고했고, 우수 제조 및 조직 관리 기준을 따른다는 의미입니다. Cryo-Cell은 어떤 제대혈 제품에 대해서도 FDA 바이오의약품 허가를 보유하지 않습니다. 여기서 비교한 은행 중 StemCyte의 REGENECYTE®만이 FDA 허가를 보유하고 있습니다(US License 2280, 2024년 승인).
보유합니다. Cryo-Cell은 2014년 4월에 FACT 인증을 받았고, 가장 최근 재인증 유효기간은 2029년 4월까지입니다. 미국 4대 주요 민간 제대혈은행 중에서 FACT 인증을 보유한 곳은 StemCyte(2006년 이래)와 Cryo-Cell(2014년 이래)뿐이며, CBR과 ViaCord는 보유하지 않습니다. StemCyte는 동종(allogeneic)과 자가(autologous) 보관 모두에 대해 FACT 인증을 받은 최초의 민간 제대혈은행으로, 2006년에 인증을 받아 Cryo-Cell보다 8년 앞섭니다.
둘 다 동결 보존 전 줄기세포 회수율을 최대화하고 적혈구를 감량하는 프리미엄 제대혈 처리 방식입니다. MaxCell®은 StemCyte의 혈장 감량 공법으로, 처리 후 최대 약 100 mL의 체적을 보존하며 채취량에 따라 달라집니다(업계 표준 약 25 mL의 4배 수준). PrepaCyte-CB는 Cryo-Cell이 독점 권리를 보유한 FDA 510(k) 승인 세포 분리 기기로, 표준 HES 처리에 대한 업그레이드로 제공되며 처리 후 약 25 mL의 체적을 보존합니다. 두 방식 모두 표준 HES 처리보다 우수한 프리미엄 선택지로 평가됩니다.
Cryo-Cell를 다른 주요 은행과 비교하고 계신가요? CBR vs Cryo-Cell 및 ViaCord vs Cryo-Cell를 확인하세요.
2026년 5월 26일 기준 공개 정보를 반영합니다. 가격은 표준 MSRP이며 프로모션 가격이 아닙니다. REGENECYTE®는 적응증 환자의 조혈 재구성에 대해 FDA 허가를 받았습니다. FDA 허가는 민간에 보관된 가족 단위가 특정 향후 치료에 적합하거나, 적응증에 해당하거나, 일치하거나, 사용 가능하다는 것을 보장하지 않습니다. RMAT 지정은 연구 단계 프로그램과 관련된 것이며 해당 연구 용도에 대한 FDA 승인이 아닙니다. 출고 건수는 항상 동일한 범주로 보고되지는 않습니다. 일부 은행은 치료 목적 이식, 자가 주입, 연구 용도, 공공은행 출고를 합산하기도 합니다. 그러한 이유로 본 비교는 출처 데이터가 허용하는 범위에서 알려진 가족은행 출고, 공공은행 출고, 표준 이식, 연구 단계 주입을 구분합니다. 처리 용량은 최종 보존 용량을 보장하지 않습니다. 최종 용량, 세포 수율 및 검사 결과는 채취량, 채취 품질, 운송, 처리 및 출고 기준에 따라 달라집니다.
- FDA. 승인된 세포 및 유전자 치료 제품 목록. REGENECYTE®, US License 2280, 2024년 승인. FDA RMAT(재생의학 첨단치료) 지정, 롱 코비드 적응증, 2024년.
- NetCord-FACT. 인증 제대혈 시설 명부. StemCyte는 2006년 이래 인증; Cryo-Cell은 2014년 이래 인증, 가장 최근 재인증은 2029년 4월까지.
- AABB. 인증 세포치료 시설 명부. StemCyte(2002년 이래)와 Cryo-Cell 모두 AABB 인증을 보유합니다.
- StemCyte 회사 자료, 2026(2,300건 이상 이식, 325개 이상 센터); Parent's Guide to Cord Blood Foundation 기준, Cryo-Cell 가족은행 출고 수치(이식 100건, 자가 연구 주입 57건); Cryo-Cell 투자자 보도자료(Cord:Use / 듀크 공공은행 이식 700건 이상).
- StemCyte MaxCell® 처리 개요; Cryo-Cell PrepaCyte-CB 제품 페이지 및 해당 기기의 FDA 510(k) 요약.
- StemCyte Public Bank Access 프로그램. 등록소 검색 비용 범위는 Parent's Guide to Cord Blood 기준.
- 공시 가격 페이지 stemcyte.com 및 cryo-cell.com, cordbloodbanking.com의 은행 프로필 기준, 2026년 5월 조회.
- Cryo-Cell 기업 연혁. 1989년 플로리다주 Oldsmar에서 설립. NYSE American: CCEL. 2018년 Cord:Use 인수를 통해 듀크대학교 제휴 공공은행 사업 추가; 2021년 듀크대학교와 제대혈·제대조직 지식재산권에 대한 독점 라이선스 계약 체결.
- ClinicalTrials.gov. StemCyte 주관 연구: 롱 코비드(NCT05682560), 뇌성마비, 허혈성 뇌졸중. HIV 관해 사례는 IMPAACT P1107(NCT02140944) 참조.
- 캘리포니아 UCBCP. 제대혈 채취 프로그램, 캘리포니아 보건안전법 제1645조. StemCyte는 주 전체 채취 파트너로 활동.
- StemCyte 공공 보관 페이지. 캘리포니아 UCBCP를 통해 라틴계, 아시아계, 아프리카계 미국인 커뮤니티에서 활발히 채취.
2026년 5월 26일 갱신