2026年StemCyte永生与Cryo-Cell International(NYSE American: CCEL)的并列对比,二者均为美国搜索量较高的私存脐带血库。共15项标准:FDA生物制品许可状态(StemCyte永生的REGENECYTE® 自2024年起持有US License 2280,Cryo-Cell无)、FDA RMAT指定、FACT认证(永生自2006年起,覆盖异体与自体储存;Cryo-Cell自2014年起)、AABB认证(双方均持有)、已记录移植(StemCyte永生 2,300+ 释放至325+ 全球移植中心;Cryo-Cell私存银行约157例释放,其公开引用的700+来自其Cord:Use / Duke公共血库)、处理体积(StemCyte永生 MaxCell® 最多保留100 mL,对比Cryo-Cell PrepaCyte-CB约25 mL高端升级)、公共血库调用(StemCyte永生 $299加购,Cryo-Cell的Duke关联公共血库不向私存客户提供同类加购)、价格(首年$725 vs $1,685)、植入保证(StemCyte永生「生命保障计划」$5万 + 替代单元;Cryo-Cell分级保证最高至$10万,需PrepaCyte-CB处理)、起源(StemCyte永生1997年公共血库起家;Cryo-Cell 1989年私营成立,2018年新增公共血库)。信息来源为公开资料及StemCyte永生记录,2026年5月。
StemCyte永生与Cryo-Cell,逐项呈现。
针对脐带血移植医生、FDA审查员和认证机构实际用以评估银行的各项标准,进行并列对比。信息来源为公开资料及StemCyte永生记录,2026年5月。
在每一个重要维度上比较这两家银行。
StemCyte永生与Cryo-Cell International(NYSE American: CCEL)均是美国搜索量较高的私存脐带血库。在美国四家主要私存脐带血库中,仅有这两家持有FACT认证。永生是首家就异体与自体储存同时获FACT认证的私存脐带血库,于2006年获得,比Cryo-Cell的2014年早八年。下面的15行汇总了移植医生或FDA审查员实际用来评估这两家银行的标准,再加上家长最常追问的问题:价格与保证。
| StemCyte永生 加州鲍德温公园 · 自1997年 | Cryo-Cell 佛州奥德斯马 · 自1989年 | |
|---|---|---|
| 已记录的移植 4 | 2,300+ 单元 · 325+ 中心 全球每26例脐带血移植,约有1例使用了StemCyte永生的单元。 | 约157例私存释放 依据《脐带血家长指南》:Cryo-Cell家庭银行共释放100例移植与57例自体研究输注。Cryo-Cell公开引用的700+移植均来自其于2018年收购Cord:Use 后获得的Duke大学合作公共血库,与其私存家庭银行无关。 |
| FDA监管状态 1 | 现行BLA · US License 2280 REGENECYTE® 于2024年获批。这是本对比中唯一获得FDA许可的脐带血产品。 | 仅FDA登记 未持有任何获FDA许可的脐带血产品。仅完成设施登记,同时符合cGMP / cGTP合规。 |
| FDA RMAT指定 1 | 2024年授予 · 长新冠 FDA于2024年授予REGENECYTE® 长新冠适应症的RMAT指定。RMAT仅授予具备初步临床证据可治疗严重疾病的疗法。 | 无 未获RMAT指定。 |
| FACT认证 2 | 自2006年 持续FACT认证。自愿、成本更高、较AABB更严格;是「美国最佳医院」排名的考量因素之一。 | 自2014年 初次认证于2014年4月。最近一次重新认证有效期至2029年4月。 |
| AABB认证 3 | 自2002年 持续AABB认证。 | 已获认证 脐带血机构持有AABB认证。 |
| 起源 8 | 1997年公共血库 · 独立运营 1997年作为公共脐带血库成立,2005年增设私存业务。是本对比中唯一具此渊源的机构。 | 1989年私营 · 2018年增设公共血库 1989年作为私营家庭血库成立。2018年通过收购Cord:Use新增公共血库业务(该业务与Duke大学保持合作)。 |
| 总部位于加州 | 加州鲍德温公园 本对比中唯一总部设在加州的机构。 | 佛州奥德斯马 Cryo-Cell的实验室位于佛州奥德斯马,地处坦帕湾地区。 |
| 州公共项目合作方 10 | 加州UCBCP 获加州选定为其脐带血采集计划(《加州健康与安全法》第1645条)的全州采集合作方。 | 未获选定 Cryo-Cell并非任何州脐带血采集计划的公共项目合作方。 |
| 全球实验室布局 | 美国与全球 在美国本土与海外均设有运营。 | 仅美国 Cryo-Cell面向87个国家的家庭进行营销,但在美国只设单一实验室。 |
| 公司主导的临床试验 9 | 3项进行中 长新冠(NCT05682560)、脑瘫、缺血性中风。同为IMPAACT P1107(HIV缓解病例「纽约患者」)的协作方。 | 未发现 Cryo-Cell持有Duke大学脐带血与脐带组织相关知识产权的独家许可,并已声明计划支持脑瘫与自闭症的后续试验;目前ClinicalTrials.gov上无Cryo-Cell主导的活跃脐带血试验登记。 |
| 处理体积 5 | MaxCell® · 最多100 mL 血浆减容工艺。约为行业标准的4倍保留体积。在采集量允许时最多保留100 mL;实际保存体积取决于所采集脐带血的数量与质量。 | PrepaCyte-CB · 约25 mL PrepaCyte-CB是经FDA 510(k)审定的细胞处理装置,由Cryo-Cell作为标准HES处理之上的高端升级提供。Cryo-Cell拥有PrepaCyte-CB的独家权利。 |
| 永生守护加购计划 6 | PBA · $299付费加购 将$35,000至$50,000的注册库搜索费用降至$299。是本对比中唯一同时运营公共脐带血库的机构。 | 私存方案不提供加购 Cryo-Cell经Cord:Use / Duke大学合作运营公共血库,但未向私存客户提供同类「PBA加购」以在自家单元无法配型时调用注册库。 |
| 多元族裔库存方向 11 | 积极方向 通过加州UCBCP数十年在拉丁裔、亚裔及非裔美国人社区积极采集。混合血统及代表性不足的家庭在注册库中往往面临最大的配型落差。 | 并非重点 在Cryo-Cell的公开资料中未将其列为重点方向。 |
| 公开价格 · 首年 7 | $725 + 储存每年$200 本对比中首年MSRP最低。 | 首年$1,685 依据cordbloodbanking.com所列Cryo-Cell首年仅脐带血标准处理费(含检测与首年储存)。PrepaCyte-CB高端处理需另付升级费用。 |
| 植入保证 | 生命保障计划 · $5万 + 替代单元 随所有方案免费包含。替代捐赠单元来自StemCyte永生公共库存。 | 分级 · 最高$10万 Cryo-Cell的植入保证:单元若以PrepaCyte-CB处理且未能成功植入时支付$100,000;若以标准HES处理则支付较低额度。不提供替代捐赠单元。 |
常见问题。
两家在「药物批准」意义上的储存运营均未获FDA批准。Cryo-Cell为FDA登记状态,并符合cGMP / cGTP合规要求,即其设施已向FDA备案处理人体细胞,并遵循良好生产与组织规范。Cryo-Cell不持有任何获FDA许可的脐带血产品。本对比中,唯有StemCyte永生的REGENECYTE® 持有FDA许可(US License 2280,2024年获批)。
持有。Cryo-Cell于2014年4月初次获FACT认证,最近一次重新认证有效期至2029年4月。美国四家主要私存脐带血库中,仅有StemCyte永生(自2006年)与Cryo-Cell(自2014年)持有FACT认证;CBR与ViaCord均未持有。永生是首家就异体与自体储存同时获FACT认证的私存脐带血库,于2006年获得,比Cryo-Cell早八年。
两者都是高端脐带血处理方法,目的是冻存前最大化干细胞回收并减少红细胞。MaxCell® 是StemCyte永生的血浆减容工艺,处理后最多保留约100 mL体积(视采集量而定)(约为行业标准约25 mL的4倍)。PrepaCyte-CB 是经FDA 510(k)审定的细胞分离装置,由Cryo-Cell独家持有,作为标准HES处理之上的升级选项,处理后保留约25 mL体积。两者均被视为优于标准HES处理的高端选择。
想将 Cryo-Cell 与其他主要脐带血库进行比较?请查看 CBR对比Cryo-Cell 和 ViaCord对比Cryo-Cell。
本对比反映截至2026年5月26日公开可得的信息。价格反映标准MSRP,并非促销价。REGENECYTE® 获FDA许可用于适应症患者的造血重建。FDA许可并不意味着私存的家庭单元一定适合、对症、配型成功或可用于任何特定的未来治疗。RMAT指定涉及一项研究性项目,并非对该研究性用途的FDA批准。释放数量的统计口径并不总是一致。部分血库会将治疗性移植、自体输注、研究性用途或公共血库释放合并计算。因此,在来源数据允许的范围内,本对比将已知的家庭库释放、公共库释放、标准移植与研究性输注分开列示。处理体积并不保证最终保存体积;最终体积、细胞产量及检测结果取决于采集量、采集质量、运输、处理及放行标准。
- FDA。已批准细胞与基因疗法产品清单。REGENECYTE®,US License 2280,2024年获批。FDA再生医学先进治疗(RMAT)指定授予长新冠适应症,2024年。
- NetCord-FACT。已认证脐带血机构名录。StemCyte永生自2006年起获认证;Cryo-Cell自2014年起获认证,最近一次重新认证有效期至2029年4月。
- AABB。已认证细胞治疗机构名录。StemCyte永生(自2002年起)与Cryo-Cell均持有AABB认证。
- StemCyte永生公司资料,2026年(2,300+ 移植、325+ 中心);《脐带血家长指南》Cryo-Cell家庭银行释放数据(100例移植与57例自体研究输注);Cryo-Cell投资者新闻稿(其Cord:Use / Duke公共血库的移植数:700+)。
- StemCyte永生 MaxCell® 处理概述;Cryo-Cell PrepaCyte-CB产品页面与该装置的FDA 510(k) 摘要。
- StemCyte永生 永生守护加购计划。注册库搜索费用区间引自《脐带血家长指南》。
- 各家公开定价页面,stemcyte.com 与 cryo-cell.com,并参照 cordbloodbanking.com 的银行档案,2026年5月查阅。
- Cryo-Cell企业沿革。1989年于佛州奥德斯马成立。NYSE American: CCEL。2018年收购Cord:Use,通过Duke大学合作新增公共血库业务;2021年与Duke大学就脐带血与脐带组织知识产权签订独家授权协议。
- ClinicalTrials.gov。StemCyte永生主导的研究:长新冠(NCT05682560)、脑瘫、缺血性中风。HIV缓解病例则参见 IMPAACT P1107(NCT02140944)。
- 加州UCBCP。脐带血采集计划,依据《加州健康与安全法》第1645条。StemCyte永生担任全州采集合作方。
- StemCyte永生公共储存页面。通过加州UCBCP在拉丁裔、亚裔及非裔美国人社区积极采集。
更新于2026年5月26日