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인용 출처

인용 출처

동료 검토

동료 검토 학술지 출판물

Hsu et al. (2023). HIV-1 remission and possible cure in a woman after haplo-cord blood transplant.

Cell, 186(6), 1115–1126.e8. DOI: 10.1016/j.cell.2023.02.030

반일치 제대혈 이식 후 여성에서의 첫 번째 문서화된 HIV 잠재적 치유 사례. StemCyte가 스크리닝한 제대혈 단위(CCR5-delta32 동형접합체)가 이 사례에 기여했습니다.

PubMed →

REGENECYTE® Phase IIa Long COVID trial (2026)

Published in eClinicalMedicine. NCT05682560.

REGENECYTE® 군이 위약 대비 CFQ-11 피로 점수에서 통계적으로 유의한 감소를 보인 2상 무작위 위약 대조 시험으로, 효과는 26주 추적관찰까지 지속되었습니다. 26주차에 CFQ-11 기준 REGENECYTE 수여자의 85%가 완전한 피로 해소를 달성한 반면, 위약군은 20%였습니다. 모든 시점에서 유의성이 유지되었습니다(6주, 12주, 18주 p<0.001; 26주 p=0.004).

PubMed Central →
등록부

임상시험 등록부

IMPAACT P1107

International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Network. NCT02140944.

소아 HIV-1 이식 환자의 관찰 연구. StemCyte가 협력 기관으로 등재되어 있습니다. 뉴욕 환자 사례(Hsu et al., 2023)는 이 프로토콜 하에서 수행되었습니다.

ClinicalTrials.gov →

CROI 2022 case presentation

Hsu et al., 29th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Feb 15, 2022, Denver.

뉴욕 환자 사례의 CROI 2022 첫 공개 발표(덴버, 2022년 2월 15일). 사례는 이듬해 Cell에 출판되었습니다.

CROI →
규제

FDA 규제 조치

FDA의 REGENECYTE® BLA 승인

Nov 20, 2024

미국 라이선스 2280으로 승인되었으며, 미국 내 민간 제대혈은행에 발급된 최초의 상업용 HPC, Cord Blood 생물의약품 라이선스입니다.

FDA package insert (PDF) →

FDA 재생의학 첨단치료(RMAT) 지정

Oct 3, 2024

REGENECYTE®의 롱코비드 적응증에 대해 RMAT 지정이 부여되어 개발과 심사를 가속화합니다.

PR Newswire →

FDA 확장 접근 프로그램 승인

Jan 26, 2026

롱코비드에 대한 REGENECYTE® 동정적 사용 프로그램으로, 임상 개발이 계속되는 동안 접근을 허용합니다.

PR Newswire →
공공 프로그램

정부 및 프로그램 파트너십

캘리포니아 제대혈 채취 프로그램(CA-UCBCP)

2024 contract renewal

2013년부터 주 전체 채취 파트너이며 2024년에 계약을 갱신했습니다. 2013년 이래 이 프로그램을 통해 이식 단위의 83%가 출고되었습니다.

PR Newswire →

HRSA 국가 제대혈 인벤토리(NCBI) 참여

Historical participation

StemCyte는 과거 미국 보건자원서비스국 NCBI 프로그램에 참여하여 임상 등급의 제대혈 단위를 제공했습니다.

특허

발급된 미국 특허

US Pat. 8,062,837 B2

제대혈 혈장 제거 처리 기술. StemCyte MaxCell® 방식의 기반입니다.

US Pat. 6,670,124

혈장 제거 처리 기술.

US Pat. 7,569,545 B2

제대혈 세포를 이용한 뇌손상 치료.

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StemCyte 소개