Cell, 186(6), 1115–1126.e8. DOI: 10.1016/j.cell.2023.02.030
Primera posible cura documentada del VIH en una mujer tras un trasplante haplo-cordón. Una unidad de sangre del cordón umbilical analizada por StemCyte (homocigota CCR5-delta32) contribuyó al caso.
PubMed →Published in eClinicalMedicine. NCT05682560.
Ensayo de fase IIa, aleatorizado y controlado con placebo, que demuestra una reducción estadísticamente significativa en las puntuaciones de fatiga CFQ-11 en el grupo de REGENECYTE® frente a placebo, sostenida hasta el seguimiento a 26 semanas. A la semana 26, el 85% de los receptores de REGENECYTE alcanzaron la resolución completa de la fatiga según CFQ-11, comparado con el 20% del grupo placebo. La significancia se mantuvo en todos los puntos (semanas 6, 12, 18 p<0.001; semana 26 p=0.004).
PubMed Central →International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Network. NCT02140944.
Estudio observacional de receptores pediátricos de trasplante de VIH-1. StemCyte aparece como organización colaboradora. El caso del Paciente de Nueva York (Hsu et al., 2023) se realizó bajo este protocolo.
ClinicalTrials.gov →Hsu et al., 29th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Feb 15, 2022, Denver.
Primera presentación pública del caso del Paciente de Nueva York en CROI 2022 (Denver, 15 de febrero de 2022). El caso se publicó en Cell el año siguiente.
CROI →Nov 20, 2024
Aprobado bajo la Licencia de EE.UU. 2280 como la primera licencia comercial de productos biológicos HPC, sangre del cordón umbilical otorgada a un banco privado de sangre del cordón umbilical en Estados Unidos.
FDA package insert (PDF) →Oct 3, 2024
Designación otorgada para REGENECYTE® en la indicación de COVID prolongado, acelerando el desarrollo y la revisión.
PR Newswire →Jan 26, 2026
Programa de uso compasivo para REGENECYTE® en COVID prolongado, permitiendo el acceso mientras continúa el desarrollo clínico.
PR Newswire →2024 contract renewal
Socio estatal de recolección desde 2013, recontratado en 2024. El 83% de las unidades de trasplante se han liberado a través de este programa desde 2013.
PR Newswire →Historical participation
StemCyte participó históricamente en el programa NCBI de la Administración de Recursos y Servicios de Salud de EE.UU., aportando unidades de sangre del cordón umbilical de grado clínico.
Técnica de procesamiento por depleción de plasma para sangre del cordón umbilical. Base del método MaxCell® de StemCyte.
Técnica de procesamiento por depleción de plasma.
Tratamiento de daño cerebral utilizando células de sangre del cordón umbilical.