(866) 389-4659
引用记录

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同行评议

同行评议出版物

Hsu et al. (2023). HIV-1 remission and possible cure in a woman after haplo-cord blood transplant.

Cell, 186(6), 1115–1126.e8. DOI: 10.1016/j.cell.2023.02.030

首例女性HIV治愈案例,通过单倍体脐带血移植实现。永生筛查的脐带血单元(CCR5-delta32纯合子)为该案例做出贡献。

PubMed →

REGENECYTE® Phase IIa Long COVID trial (2026)

Published in eClinicalMedicine. NCT05682560.

IIa期随机安慰剂对照试验显示,REGENECYTE®组相比安慰剂在CFQ-11疲劳评分上有统计学显著降低,效果持续至26周随访。至第26周,85%的REGENECYTE接受者在CFQ-11上达到完全疲劳缓解,而安慰剂组为20%。各时点均具显著性(第6、12、18周 p<0.001;第26周 p=0.004)。

PubMed Central →
临床试验登记

临床试验登记

IMPAACT P1107

International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Network. NCT02140944.

针对儿童HIV-1移植受者的观察性研究。永生被列为合作组织。纽约病人案例(Hsu等,2023)在该方案下完成。

ClinicalTrials.gov →

CROI 2022 case presentation

Hsu et al., 29th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Feb 15, 2022, Denver.

纽约病人案例首次公开亮相,2022年CROI会议(丹佛,2022年2月15日)。该案例次年发表于Cell。

CROI →
监管

FDA监管行动

FDA对REGENECYTE® BLA的批准

Nov 20, 2024

获美国许可证2280批准,成为美国首个授予私人脐带血库的商业HPC脐带血生物制品许可证。

FDA package insert (PDF) →

FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定

Oct 3, 2024

REGENECYTE®在长新冠适应症方面获得RMAT认定,加速开发和审查。

PR Newswire →

FDA扩大使用计划批准

Jan 26, 2026

REGENECYTE®针对长新冠的同情使用项目,在临床开发持续期间允许患者获取。

PR Newswire →
公共项目

政府和项目合作

加州脐带血采集项目(CA-UCBCP)

2024 contract renewal

自2013年起担任全州采集合作伙伴,2024年续约。自2013年以来,通过该项目释放的移植单元占83%。

PR Newswire →

HRSA国家脐带血库存(NCBI)参与

Historical participation

永生曾参与美国卫生资源和服务管理局NCBI项目,提供临床级脐带血单元。

专利

已授权美国专利

US Pat. 8,062,837 B2

脐带血血浆去除处理技术。永生MaxCell®方法的基础。

US Pat. 6,670,124

血浆去除处理技术。

US Pat. 7,569,545 B2

使用脐带血细胞治疗脑损伤。

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