StemCyte永生临床研究项目包括三项申办试验:REGENECYTE®针对长新冠的II期试验(NCT05682560,获RMAT认定)、针对急性缺血性中风的I期试验(NCT02433509,结果于2021年发表于《Cell Transplantation》),以及针对脑瘫的II期试验(NCT06377982)。永生还为通过脐带血移植实现的首例艾滋病治愈案例(纽约患者)提供了脐带血,该案例于2023年发表于《Cell》。永生创立于1997年,通过FACT和AABB认证,持有REGENECYTE®的美国FDA许可证2280号。
已发表的证据。 不只是承诺。
同行评审的临床结果、监管里程碑，以及支撑 StemCyte永生 治疗管线的数据。
研究性临床项目
新冠后遗症：IIa 期结果
一项评估 REGENECYTE® 在持续性新冠后疲劳成人患者中的随机、双盲、安慰剂对照试验，在主要终点上展示了具有统计学意义的改善。
NCT05682560 · 永生主办 · 已完成
查看试验详情急性缺血性中风恢复
I 期已完成并发表。一位急性缺血性中风偏瘫患者在接受单次异体脐带血单个核细胞静脉输注后的 12 个月内，运动功能完全恢复。
发表于 Cell Transplantation 与《慈济医学杂志》，2025。NCT02433509。
永生主办 · II 期进行中
中风试验详情改变 HIV 治愈路径的发表论文
一位 HIV 感染女性接受 CCR5Δ32/Δ32 单倍体脐带血移植后的 HIV-1 缓解
发表于《Cell》，2023 · Hsu 等
一份由 StemCyte永生 筛查的天然 CCR5Δ32/Δ32 突变脐带血单元促成了一位女性 HIV 感染者的首例可能缓解与潜在治愈。这位被称为「纽约患者」的女士，是历史上第三位通过移植实现缓解与可能治愈的人。
阅读完整故事ClinicalTrials.gov
| 试验 | 注册编号 | 阶段 | 状态 | 适应症 | 主办角色 |
|---|---|---|---|---|---|
| 新冠后遗症 | NCT05682560 | IIa 期 | 已完成 | 长新冠疲劳 | 主办方 |
| 急性缺血性中风 | NCT02433509 | II 期 | 进行中 | 急性缺血性中风 | 主办方 |
| 迈向 HIV 治愈（P1107） | NCT02140944 | 观察性 | 进行中 | 脐带血移植后 HIV | 合作方 |
FDA 监管历程
FDA 批准 REGENECYTE® 在长新冠领域的扩大使用计划。为无法参与临床试验、症状严重的新冠后遗症患者提供使用 REGENECYTE® 的途径。
REGENECYTE® 在长新冠领域获得再生医学先进疗法（RMAT）认定。RMAT 是 FDA 最快的审评通道之一，专门授予早期已显示能应对严重疾病的再生疗法。
REGENECYTE®（HPC, Cord Blood）获得 FDA 生物制品许可，US License 2280。这是一种经 FDA 授权的异体造血祖细胞疗法，用于造血系统相关疾病患者。